Cofepris dovoljuje metabolične formule

• April 24, 2024

The Zvezna komisija za varstvo pred sanitarnimi tveganji (Cofepris) Ministrstvo za zdravje Federal (Ssa) poroča, da je dovolil uvoz presnovnih formul, ki zahtevajo, da nekateri dojenčki, rojeni s prirojenimi napakami. \ t presnovo .

Izdelki in količine, odobrene podjetju Abbott Laboratories of Mexico, so:

ZAGOTOVLJEN IZDELEK IZDELKA

Ketonex 8 škatel (s 6 pločevinkami po 400 gramov)

Ketonex 2 22 škatel (s 6 pločevinkami po 400 gramov)

Tyrex 1 2 škatli (s po 6 gramov po 400 gramov)

Hominex 2 4 škatle (s 6 pločevinkami po 400 gramov)

Glutareks 2 6 škatel (s po 6 gramov po 400 gramov)

Glutareks 1 2 škatli (s po 6 gramov po 400 gramov)

Ivalex 1 4 škatle (s 6 pločevinkami po 400 gramov)

Tyrex 2 2 škatli (s po 6 gramov po 400 gramov)

Cofepris je v sporočilu za javnost pojasnil, da je trgovino odobril za trženje tako imenovanih izdelkov Phenex 1 in Phenex 2 , za prehransko podporo pri bolnikih fenilketonurija .

Poleg tega je zadnji petek, 4. marca letos, Cofepris prejel zahteve laboratorijev Abbott na trg Propimex-1 in Propimex-2 , ki so v postopku ocenjevanja in bodo odobreni čim prej.

The metabolne formule so prehranska podpora v EU. \ t genetske motnje ki preprečujejo presnovo nekaterih živil zaradi napak v proizvodnji encimov, ki lahko povzročijo motnje v kakovosti življenja in celo smrtne izide, na primer citrullinemia , ki je presnovna napaka zaradi proizvodnje defektnih encimov, ki motijo ​​kroženje amoniaka v ciklu sečnine.

V tem smislu je Cofepris potrdil, da je bil laboratorij pri sanitarnih organih zavezan, da v tekočem mesecu predstavi zahteve za trženje preostalih presnovnih formul.

Video Medicina: Política de liberación de medicamentos genéricos en México: Cofepris (April 2024).